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Wie TekniPlex Healthcare einem führenden Lieferanten von Harnkathetern half, ein Rückruf auslösendes Sterilitätsversiegelungsproblem zu beheben.

June 5, 2024

Nahaufnahme der Verpackung eines Harnkatheters mit verbessertem Sterilitätssiegel von TekniPlex, entwickelt um Rückrufe aufgrund von Siegeldefekten zu verhindern.

Neugestaltung der Verpackung von Urinkathetern

Ein führender Hersteller von Harnkathetern stand vor einer kritischen Herausforderung mit seinem alten Verpackungsprozess, der zu Sterilitätsverletzungen und kostspieligen Produktrückrufen führte. In einer Branche, in der Produktschutz und Sterilität höchste Priorität haben, stellte das Unternehmen fest, dass seine aktuelle Verpackung – eine Kombination aus Ethylen-Vinylacetat und DuPont™ Tyvek® – anfällig für schwache Siegel war. Dieser Mangel gefährdete nicht nur die Patientensicherheit, sondern auch den Ruf und Marktanteil des Unternehmens. Das Team von TekniPlex identifizierte schnell, dass das Problem vom Sterilisationsprozess herrührte, insbesondere während der Ethylenoxid (ETO) Zyklen. Sie schlugen eine Hochleistungsbeschichtung auf einem Tyvek® 2FS Substrat vor, die darauf ausgelegt ist, die Siegelstärke und Haltbarkeit unter anspruchsvollen Bedingungen zu verbessern.