Schälbares Schlauchsystem
Unsere Anwendungsbereiche umfassen arterielle Bohrer, neurovaskuläre Anwendungen, Wundmanagement, laparoskopische Chirurgie, Ophthalmologie und Biopsiegeräte
TekniPlex Healthcare ist ein Pionier im Bereich des Paratubings und verfügt über die Technologie, um die Toleranzen bei der Haftfestigkeit zwischen den Schläuchen genau zu kontrollieren. Ein enges Prozessfenster bei der Verbindung von Schlauch zu Schlauch ist der Schlüsselfaktor, um Prozessrisiken bei einer Paratubekonfiguration zu begrenzen.
- ValidierungsdiensteDer Validierungsansatz von TekniPlex Healthcare wurde bereits verwendet, um die Validierungsanforderungen der FDA für andere Gerätekomponenten zu erfüllen. Der robuste Ansatz zur Validierung wird durch ein ISO 13485-Qualitätssystem für Rückverfolgbarkeit und Reproduzierbarkeit unterstützt, wenn es in die Produktion geht. Die Validierung umfasst die Betriebsqualifizierung (OQ) und die Produktionsqualifizierung (PQ), um den kritischen Parameterbereich für die Produktion zu dokumentieren und nachzuweisen und dann Produktionsläufe zu simulieren. Die Validierung kann gemäß der Risikobewertung des Kunden fein abgestimmt werden. Sie beinhaltet auch die Analyse von Messsystemen, um den Anforderungen an die Messfähigkeit gerecht zu werden und bietet zusätzlich aktuelle Teilevergleiche, um sicherzustellen, dass es keine Veränderung in Qualität oder Erscheinungsbild auf dem Produktionsboden des Kunden oder bei den Endbenutzern gibt.
- Strikte Prozesskontrollen
Es gibt verschiedene Methoden und Prozesse zum Verbinden von Röhren, die zu unterschiedlichen Konsistenzniveaus des Produkts führen. TekniPlex Healthcare ist in der Lage, die Konsistenz der Schälkraft genau zu steuern und gleichzeitig den inneren und äußeren Durchmesser jeder einzelnen Röhrenlinie zu kontrollieren.
- Maßgeschneiderte LösungenDie einzelnen Schläuche im Paratube können nach genauen Spezifikationen konstruiert und angepasst werden, wobei Anpassungsoptionen Konfigurationen mit bis zu 8 zusammengefügten Schläuchen, Farbstreifen und Texturen umfassen, sodass jeder Schlauch leicht und schnell für eine korrekte Installation am Gerät identifiziert werden kann, und bis zu 8 verschiedene Farben können im selben Paratube-Design verwendet werden. Wir können auch jeden Schlauch aus einer eigenen, einzigartigen Mischung herstellen, die für die Übertragung der jeweiligen Flüssigkeit, des Gases oder der Saugkraft ausgelegt ist, und die Schlauchenden können getrennt werden, um eine effiziente und sichere Verbindung mit den Anschlussports oder Luer-Anschlüssen zu gewährleisten.
- Wiederholbare, gleichmäßige Schälkonsistenz
Eine gleichbleibende und stabile Klebkraft sowie präzise Maß- und Rundlaufspezifikationen zu gewährleisten, ist ein kniffliger Prozess und kann viele Probleme bei nachgelagerten Anwendungen verursachen, wenn er nicht korrekt durchgeführt wird. Der Prozess von TekniPlex Healthcare stellt eine gleichbleibende Innen-, Außendurchmesser und Rundlaufgenauigkeit nach der Trennung der Schläuche sicher.
