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Cómo TekniPlex Healthcare ayudó a un proveedor líder de catéteres urinarios a corregir un fallo en el sello de esterilidad que provocaba una retirada del producto.

June 5, 2024

Primer plano del empaque de catéter urinario con sello de esterilidad mejorado desarrollado por TekniPlex para prevenir retiradas del mercado debido a fallos en el sello.

Rediseñando el empaque de catéteres urinarios

Un fabricante líder de catéteres urinarios enfrentó un desafío crítico con su proceso de empaquetado heredado, el cual resultó en violaciones de esterilidad y costosos retiros de productos. En una industria donde la protección del producto y la esterilidad son de suma importancia, la compañía descubrió que su empaquetado actual—compuesto por una combinación de etileno-acetato de vinilo y DuPont™ Tyvek®—era propenso a sellos débiles. Este defecto no solo puso en peligro la seguridad de los pacientes, sino que también arriesgó la reputación y la cuota de mercado de la empresa. El equipo de TekniPlex identificó rápidamente que el problema provenía del proceso de esterilización, particularmente durante los ciclos de óxido de etileno (ETO). Propusieron un revestimiento de alto rendimiento en un sustrato Tyvek® 2FS diseñado para mejorar la fuerza y durabilidad del sello bajo condiciones exigentes.