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Empaque para Cuarto Limpio

Empaquetado para salas blancas certificadas de Clase 7 orientado a soluciones para todo tipo de industrias

Introducción

TekniPlex Healthcare se especializa en la producción de empaques de polietileno de alta calidad para salas blancas destinados a la industria biofarmacéutica, médica, electrónica, entre otras. Diseñados para proteger los productos de la contaminación y daños durante el transporte, seleccionamos cuidadosamente nuestros materiales para satisfacer las necesidades específicas de cada aplicación.

Descargar ficha de producto

TekniPlex Healthcare ofrece una variedad de películas fabricadas con resinas de grado farmacéutico que cumplen con los estándares de la industria para una amplia gama de aplicaciones. La película extruida está disponible para su posterior conversión en laminaciones o convertida en láminas y bolsas en uno de nuestros entornos de sala limpia Clase 7. Todas las bolsas y láminas fabricadas en la sala limpia se empaquetan doble o triple para su uso en su sala limpia.

  • Sitio GMP
    El sitio de fabricación está certificado bajo la norma ISO 9001:2015 y sigue las Buenas Prácticas de Manufactura. (GMP)
  • Producción en sala blanca
    Producción de película soplada y construcción de bolsas realizada en salas blancas ISO 14644-1 Clase 7.
  • Personalización
    Productos certificados ISO 9001 hechos a medida bajo pedido.
  • Aseguramiento de la Calidad
    Se suministra un certificado de análisis para todos los productos de sala limpia indicando conformidad con las especificaciones acordadas y el cumplimiento de las regulaciones de la UE.
  • Trazabilidad
    Trazabilidad completa a lo largo de todo el proceso desde la resina hasta el producto terminado, ofreciendo un rastreo de hasta 10 años.
  • Cumplimiento Regulatorio
    Cumplimiento total con las normas de la farmacopea relevante para la preparación, dispensación y control de calidad de los productos manufacturados.
  • Gestión de Control de Cambios
    Certificación interna con procedimientos estrictos para el control de cambios.

Películas y tubos disponibles en diferentes espesores, anchuras y longitudes adaptados a las necesidades de los clientes

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Película Plana

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Tubo reventado

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Tubo con fuelle lateral

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Tubo medio abierto

Bolsas y láminas disponibles en anchuras de 150mm a 2200mm, longitudes de hasta 3000mm y grosores de 20 a 200 micrones

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Bolsas planas

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Sistemas de bolsa dentro de bolsa

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Bolsas con fuelle lateral

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Bolsas con asa

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Bolsas con asa y soldadura extra

Satisfaciendo las Necesidades Específicas de las Industrias

Médico y farmacéutico

Las aplicaciones médicas y farmacéuticas requieren una profunda comprensión de sus necesidades. Trabajamos estrechamente con nuestros clientes para entender esas necesidades y desarrollar soluciones de empaque personalizadas que satisfagan sus requerimientos.

Estéril

Estas bolsas están diseñadas específicamente para mantener los suministros médicos limpios y seguros de la contaminación, así como para proporcionar protección antiséptica. Pueden ser esterilizadas por nuestros socios mediante irradiación Gamma o Rayos X e incluyen las certificaciones asociadas.

Grado farmacéutico

Nuestras bolsas, láminas, películas y tubos de polietileno para salas blancas están fabricados con resinas de LDPE de Farmacopea, lo que los hace adecuados para el empaquetado de una amplia variedad de productos médicos y farmacéuticos, desde tabletas y cápsulas hasta inyectables y dispositivos médicos.

Las aplicaciones electrónicas tienen necesidades específicas

El embalaje antiestático es particularmente importante en la industria de semiconductores, donde los dispositivos electrónicos y componentes son altamente sensibles a daños por ESD. También se utiliza en el embalaje de otros dispositivos electrónicos sensibles, como discos duros, chips de memoria y otros componentes de computadora. El embalaje antiestático es esencial para asegurar que los componentes electrónicos no se dañen durante el transporte y almacenamiento.

Protección ESD

Nuestro empaque antiestático está diseñado para prevenir la acumulación de electricidad estática en la superficie del empaque, lo que puede causar daños por ESD. Utilizamos materiales que tienen una baja resistencia superficial, como polietileno, polipropileno o poliéster. Estos materiales disipan cualquier carga estática que se genere, protegiendo así los componentes electrónicos en el interior.