Paratubing (Tubos pelables)
Nuestras áreas de experiencia incluyen taladros arteriales, aplicaciones neurovasculares, manejo de heridas, cirugía laparoscópica, oftalmología y dispositivos de biopsia
TekniPlex Healthcare es un pionero en el campo del paratubing y posee la tecnología para controlar rigurosamente las tolerancias en la fuerza de adhesión entre tubos. Tener un proceso bien definido en la unión de tubo a tubo es el factor clave para limitar los riesgos del proceso asociados con una configuración de paratubo.
- Servicios de Validación
El enfoque de validación de TekniPlex Healthcare ha sido utilizado para satisfacer los requisitos de validación de la FDA en otros componentes de dispositivos. El enfoque robusto para la validación está respaldado por un sistema de calidad ISO 13485 para la trazabilidad y reproducibilidad al pasar a la producción. La validación incorpora la calificación de operación (OQ) y la calificación de producción (PQ) para documentar y demostrar el rango de parámetros críticos para la producción, y luego simular las corridas de producción. La validación puede ser ajustada a los requisitos del cliente de acuerdo con su evaluación de riesgos. También incorpora análisis de sistemas de medición para satisfacer las regulaciones de capacidad de medición y, además, incluye comparaciones de partes actuales para asegurar que no haya cambios en la calidad o apariencia en el piso de producción del cliente o los usuarios finales. - Controles de Proceso Estrictos
Existen varios métodos y procesos para unir tubos que resultan en diferentes niveles de consistencia del producto. TekniPlex Healthcare puede controlar rigurosamente la consistencia de la fuerza de pelado, al mismo tiempo que controla el diámetro interior y exterior de cada línea de tubo individual.
- Soluciones Personalizadas
Los tubos individuales dentro del paratubo pueden ser diseñados y personalizados a especificaciones exactas, con opciones de personalización que incluyen configuraciones de hasta 8 tubos unidos, franjas de colores y textura añadida para que cada tubo pueda ser identificado fácil y rápidamente para una instalación precisa en el dispositivo, y se pueden utilizar hasta 8 colores diferentes en el mismo diseño de paratubo. También podemos fabricar cada tubo con su propio compuesto único diseñado para acomodar el líquido, gas o succión que está destinado a transportar y los extremos de los tubos pueden ser separados para asegurar una unión eficiente y segura en los puertos de conexión o lúeres. - Consistencia de Pelado Uniforme y Repetible
Asegurar una fuerza de adhesión consistente y estable junto con especificaciones ajustadas de dimensionalidad y concentricidad es un proceso complicado y puede causar muchos problemas en aplicaciones subsiguientes cuando se realiza incorrectamente. El proceso de TekniPlex Healthcare garantiza una ID, OD y concentricidad consistentes después de la separación del tubo.
