Comment TekniPlex Healthcare a aidé un fournisseur leader de cathéters urinaires à corriger un défaut de scellé de stérilité qui provoquait un rappel.

Redéfinition de l'emballage des cathéters urinaires

Un fabricant leader de cathéters urinaires a été confronté à un défi critique avec son processus d'emballage hérité, qui a entraîné des violations de stérilité et des rappels de produits coûteux. Dans une industrie où la protection du produit et la stérilité sont primordiales, l'entreprise a découvert que son emballage actuel—comprenant une combinaison d'éthylène-acétate de vinyle et de DuPont™ Tyvek®—était sujet à des joints faibles. Ce défaut mettait non seulement en péril la sécurité des patients, mais menaçait également la réputation et la part de marché de l'entreprise. L'équipe de TekniPlex a rapidement identifié que le problème provenait du processus de stérilisation, en particulier pendant les cycles d'oxyde d'éthylène (ETO). Ils ont proposé un revêtement haute performance sur un substrat Tyvek® 2FS conçu pour améliorer la résistance et la durabilité des joints dans des conditions exigeantes.