Paratubage (tubage à pelure)
Nos domaines d'expertise en matière d'application comprennent les forets artériels, les applications neurovasculaires, la gestion des plaies, la chirurgie laparoscopique, l'ophtalmologie et les dispositifs de biopsie
TekniPlex Healthcare est un pionnier dans le domaine du paratubage et possède la technologie pour contrôler strictement les tolérances sur la force d'adhésion entre les tubes. Avoir une fenêtre de processus serrée sur l'adhésion tube-à-tube est le facteur clé pour limiter les risques de processus associés à une configuration de paratube.
- Services de Validation
L'approche de validation de TekniPlex Healthcare a été utilisée pour répondre aux exigences de validation de la FDA dans d'autres composants de dispositifs. Cette méthode rigoureuse de validation est soutenue par un système de qualité ISO 13485 pour la traçabilité et la reproductibilité lors du passage à la production. La validation intègre la qualification opérationnelle (OQ) et la qualification de production (PQ) pour documenter et prouver la plage des paramètres critiques pour la production, puis simuler des séries de production. La validation peut être ajustée aux exigences du client en fonction de leur évaluation des risques. Elle inclut également une analyse des systèmes de mesure pour répondre aux réglementations de capacité de mesure et, de plus, propose des comparaisons de pièces actuelles pour garantir qu'il n'y ait aucun changement de qualité ou d'apparence pour le sol de production du client ou les utilisateurs finaux. - Contrôle strict des processus
Il existe différentes méthodes et processus pour assembler des tubes qui aboutissent à différents niveaux de cohérence du produit. TekniPlex Healthcare est capable de contrôler strictement la cohérence de la force de pelage tout en maîtrisant le diamètre intérieur et extérieur de chaque ligne de tube individuelle.
- Solutions personnalisées
Les tubes individuels à l'intérieur du paratube peuvent être conçus et personnalisés selon des spécifications précises, avec des options de personnalisation incluant des configurations allant jusqu'à 8 tubes liés ensemble, des rayures de couleurs et une texture peut être ajoutée afin que chaque tube puisse être facilement et rapidement identifié pour une installation précise sur l'appareil, et jusqu'à 8 couleurs différentes peuvent être utilisées sur le même design de paratube. Nous pouvons également fabriquer chaque tube à partir de son propre composé unique conçu pour transporter le fluide, le gaz ou la succion qu'il est destiné à acheminer et les extrémités des tubes peuvent être séparées pour assurer une liaison efficace et sécurisée dans les ports de connexion ou les embouts luer. - Cohérence de pelage uniforme et répétable
Assurer une force d'adhésion constante et stable ainsi que des spécifications dimensionnelles et de concentricité précises est un processus délicat et peut causer de nombreux problèmes d'application en aval lorsqu'il est réalisé de manière incorrecte. Le processus de TekniPlex Healthcare garantit une cohérence constante du diamètre interne, du diamètre externe et de la concentricité après la séparation du tube.
