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Come TekniPlex Healthcare ha aiutato un fornitore leader di cateteri urinari a correggere un problema di sigillo di sterilità che causava richiami.

June 5, 2024

Primo piano della confezione del catetere urinario con sigillo di sterilità migliorato sviluppato da TekniPlex per prevenire il richiamo a causa del fallimento del sigillo.

Ridefinizione del packaging dei cateteri urinari

Un importante produttore di cateteri urinari si è trovato di fronte a una sfida critica con il suo processo di imballaggio legacy, che ha portato a violazioni della sterilità e costosi richiami di prodotto. In un settore dove la protezione del prodotto e la sterilità sono di massima importanza, l'azienda ha scoperto che il suo attuale imballaggio—comprendente una combinazione di etilene-vinil acetato e DuPont™ Tyvek®—era incline a sigilli deboli. Questo difetto non solo metteva a rischio la sicurezza dei pazienti, ma rischiava anche la reputazione e la quota di mercato dell'azienda. Il team di TekniPlex ha rapidamente identificato che il problema derivava dal processo di sterilizzazione, in particolare durante i cicli di ossido di etilene (ETO). Hanno proposto un rivestimento ad alte prestazioni su un substrato Tyvek® 2FS progettato per migliorare la forza e la durabilità del sigillo in condizioni impegnative.