Paratubing (Tubazione Peel Apart)
Le nostre aree di competenza applicativa includono trapani arteriosi, applicazioni neurovascolari, gestione delle ferite, chirurgia laparoscopica, oftalmologia e dispositivi per biopsie
TekniPlex Healthcare è un pioniere nel campo del paratubing e possiede la tecnologia per controllare rigorosamente le tolleranze sulla resistenza dell'adesione tra i tubi. Avere una finestra di processo ristretta sul legame tubo-a-tubo è il fattore chiave per limitare i rischi di processo associati a una configurazione di paratubo.
- Servizi di Validazione
L'approccio alla validazione di TekniPlex Healthcare è stato utilizzato per soddisfare i requisiti di validazione della FDA in altri componenti dei dispositivi. L'approccio robusto alla validazione è supportato da un sistema di qualità ISO 13485 per la tracciabilità e la riproducibilità quando si passa alla produzione. La validazione include la qualificazione operativa (OQ) e la qualificazione della produzione (PQ) per documentare e dimostrare l'intervallo dei parametri critici per la produzione e poi simulare le serie di produzione. La validazione può essere perfezionata in base alle esigenze del cliente secondo la loro valutazione del rischio. Incorpora anche l'analisi dei sistemi di misurazione per soddisfare le normative sulla capacità di misurazione e, in aggiunta, presenta confronti con le parti attuali per assicurare che non ci sia alcun cambiamento nella qualità o nell'aspetto per il piano di produzione del cliente o gli utenti finali. - Controlli rigorosi dei processi
Esistono vari metodi e processi per unire i tubi che comportano diversi livelli di consistenza del prodotto. TekniPlex Healthcare è in grado di controllare rigorosamente la consistenza della forza di pelatura, controllando allo stesso tempo il diametro interno ed esterno di ogni singola linea di tubi.
- Soluzioni Personalizzate
I singoli tubi all'interno del paratubo possono essere progettati e personalizzati secondo specifiche esatte, con opzioni di personalizzazione che includono configurazioni fino a 8 tubi uniti insieme, strisce colorate e texture aggiunte affinché ogni tubo possa essere identificato facilmente e rapidamente per un'installazione precisa sul dispositivo, e fino a 8 diversi colori possono essere utilizzati nello stesso design del paratubo. Possiamo anche produrre ogni tubo con un proprio composto unico, progettato per trasportare il fluido, il gas o la suzione per cui è destinato e le estremità dei tubi possono essere separate per garantire un collegamento efficiente e sicuro ai porti di connessione o agli attacchi luer. - Consistenza della Pelatura Ripetibile e Uniforme
Assicurare una forza di adesione costante e stabile insieme a specifiche dimensionali e di concentricità precise è un processo complicato e può causare molti problemi nelle applicazioni a valle se eseguito in modo scorretto. Il processo di TekniPlex Healthcare garantisce una consistenza costante del diametro interno, del diametro esterno e della concentricità dopo la separazione del tubo.
