Embalagem para Sala Limpa
Embalagens certificadas para salas limpas Classe 7 orientadas para soluções para todos os tipos de indústrias
TekniPlex Healthcare offers a range of films made from pharma-grade resins in line with industry standards for a wide range of applications. Extruded film is available for further conversion into laminations or converted into sheets and bags in one of our cleanroom Class 7 environments. All cleanroom-made bags and sheets are double or triple-packed for use in your cleanroom.
- Local GMP
O local de fabricação é certificado sob a ISO 9001:2015 e segue as Boas Práticas de Fabricação. (GMP) - Produção em sala limpa
Produção de filme soprado e construção de sacos realizada em salas limpas ISO 14644-1 Classe 7. - Personalização
Produtos certificados pela ISO 9001 feitos sob medida mediante solicitação. - Garantia de Qualidade
É fornecido um certificado de análise para todos os produtos de sala limpa indicando conformidade com as especificações acordadas e conformidade com as regulamentações da UE.
- Rastreabilidade
Rastreabilidade completa durante todo o processo, desde a resina até o produto final, oferecendo um histórico de até 10 anos. - Conformidade Regulatória
Conformidade total com as regras farmacopeicas relevantes para a preparação, dispensação e controle de qualidade dos produtos fabricados. - Gestão de Controle de Mudanças
Certificação interna com procedimentos rigorosos para o controle de mudanças.
Filmes e tubos disponíveis em diferentes espessuras, larguras e comprimentos, sob medida para as necessidades dos clientes
Filme Plano
Tubo estourado
Tubo com fole lateral
Tubo meio aberto
Sacos e folhas disponíveis em larguras de 150mm a 2200mm, comprimentos de até 3000mm e espessuras de 20 a 200 microns
Sacos planos
Sistemas bag-in-bag
Sacos com fole lateral
Bolsas com alça
Sacolas com alça e solda extra
Atendendo às Necessidades Específicas das Indústrias
Médico e farmacêutico
Aplicações médicas e farmacêuticas exigem um profundo entendimento de suas necessidades. Trabalhamos em estreita colaboração com nossos clientes para compreender essas necessidades e desenvolver soluções de embalagem personalizadas que atendam aos seus requisitos.
Estéril
Estas bolsas são especialmente projetadas para manter os suprimentos médicos limpos e seguros contra contaminação, além de oferecer proteção antisséptica. Podem ser esterilizadas pelos nossos parceiros com irradiação Gama ou Raios-X e incluem certificações associadas.
Grau farmacêutico
Nossas embalagens, folhas, filmes e tubos de polietileno para salas limpas são feitos de resinas LDPE da Farmacopeia, tornando-os adequados para embalar uma ampla variedade de produtos médicos e farmacêuticos, desde comprimidos e cápsulas até injetáveis e dispositivos médicos.
Aplicações eletrônicas têm necessidades específicas
A embalagem antieletrostática é particularmente importante na indústria de semicondutores, onde dispositivos eletrônicos e componentes são altamente sensíveis a danos por ESD. Também é utilizada na embalagem de outros dispositivos eletrônicos sensíveis, como discos rígidos, chips de memória e outros componentes de computador. A embalagem antieletrostática é essencial para garantir que os componentes eletrônicos não sejam danificados durante o transporte e armazenamento.
Proteção ESD
Nossa embalagem antieletrostática é projetada para prevenir o acúmulo de eletricidade estática na superfície da embalagem, o que pode causar danos por ESD. Utilizamos materiais que possuem baixa resistência superficial, como polietileno, polipropileno ou poliéster. Esses materiais dissipam qualquer carga estática gerada, protegendo assim os componentes eletrônicos internos.