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Paratubing (Tubulação Descascável)

Nossas áreas de aplicação de especialidade incluem brocas arteriais, aplicações neurovasculares, gestão de feridas, cirurgia laparoscópica, oftalmologia e dispositivos de biópsia

Alguns dispositivos médicos incluem múltiplos tubos de uso único para fornecer ou remover líquidos, gases, sucção e/ou energia para as mesmas aplicações. Um paratubo une esses múltiplos tubos em uma única estrutura, facilitando o seu gerenciamento e identificação.

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A TekniPlex Healthcare é pioneira na área de paratubos e possui a tecnologia para controlar rigorosamente as tolerâncias na força de adesão entre tubos. Ter uma janela de processo apertada na ligação tubo a tubo é o fator chave para limitar os riscos do processo associados a uma configuração de paratubo.

  • Serviços de Validação
    A abordagem de validação da TekniPlex Healthcare tem sido utilizada para satisfazer os requisitos de validação da FDA em outros componentes de dispositivos. A abordagem robusta para validação é apoiada por um sistema de qualidade ISO 13485 para rastreabilidade e reprodutibilidade ao avançar para a produção. A validação incorpora qualificação operacional (OQ) e qualificação de produção (PQ) para documentar e comprovar a faixa de parâmetros críticos para a produção e, em seguida, simular corridas de produção. A validação pode ser ajustada às necessidades do cliente de acordo com a sua avaliação de risco. Também incorpora análise de sistemas de medição para satisfazer regulamentos de capacidade de medição e, além disso, apresenta comparações de partes atuais para garantir que não haja mudança na qualidade ou aparência para o piso de produção do cliente ou usuários finais.
  • Controles Rigorosos de Processo
    Existem diversos métodos e processos para unir tubos que resultam em diferentes níveis de consistência do produto. A TekniPlex Healthcare consegue controlar rigorosamente a consistência da força de descascamento, bem como controlar o diâmetro interno e externo de cada linha de tubo individual.
  • Soluções Personalizadas
    Os tubos individuais dentro do paratubo podem ser projetados e personalizados de acordo com especificações exatas, com opções de personalização incluindo configurações de até 8 tubos unidos, faixas de cores e textura podem ser adicionadas para que cada tubo seja facilmente e rapidamente identificado para uma instalação precisa no dispositivo, e até 8 cores diferentes podem ser utilizadas no mesmo design de paratubo. Também podemos fabricar cada tubo com um composto único projetado para acomodar o líquido, gás ou sucção que ele deve conduzir e as extremidades dos tubos podem ser separadas para garantir uma ligação eficiente e segura nos portos de conexão ou lueres.
  • Consistência de Descascamento Uniforme e Repetível
    Garantir uma força de adesão consistente e estável, juntamente com especificações apertadas de dimensão e concentricidade, é um processo complicado e pode causar muitos problemas nas aplicações subsequentes quando feito incorretamente. O processo da TekniPlex Healthcare garante uma ID, OD e concentricidade consistentes após a separação do tubo.

Estudos de caso