Skip to content

Hoe TekniPlex Healthcare een toonaangevende leverancier van urinaire katheters heeft geholpen een terugroepactie veroorzakende steriliteitszegelfout te corrigeren.

June 5, 2024

Close‑up van de verpakking van een urinekatheter met verbeterde steriliteitszegel ontwikkeld door TekniPlex om terugroeping vanwege zegelfalen te voorkomen.

Herdefiniëring van de verpakking van urinekatheters

Een toonaangevende fabrikant van urinaire katheters stond voor een kritieke uitdaging met zijn verouderde verpakkingsproces, wat resulteerde in schendingen van de steriliteit en kostbare productterugroepingen. In een industrie waar productbescherming en steriliteit van het grootste belang zijn, ontdekte het bedrijf dat zijn huidige verpakking—bestaande uit een combinatie van ethyleenvinylacetaat en DuPont™ Tyvek®—gevoelig was voor zwakke zegels. Dit gebrek bracht niet alleen de veiligheid van patiënten in gevaar, maar riskeerde ook de reputatie en het marktaandeel van het bedrijf. Het team van TekniPlex identificeerde snel dat het probleem voortkwam uit het sterilisatieproces, met name tijdens ethyleenoxide (ETO) cycli. Ze stelden een hoogwaardige coating voor op een Tyvek® 2FS-substraat, ontworpen om de zegelsterkte en duurzaamheid onder veeleisende omstandigheden te verbeteren.