Peel-apart tubing
Onze toepassingsgebieden van expertise omvatten arteriële boren, neurovasculaire toepassingen, wondbeheer, laparoscopische chirurgie, oftalmologie en biopsieapparaten
TekniPlex Healthcare is een pionier op het gebied van paratubing en beschikt over de technologie om de toleranties op de bindingssterkte tussen buizen nauwkeurig te beheersen. Het hebben van een nauwkeurig procesvenster voor de buis-tot-buis verbinding is de sleutelfactor in het beperken van procesrisico's geassocieerd met een paratube-configuratie.
- Validatiediensten
De validatieaanpak van TekniPlex Healthcare is gebruikt om te voldoen aan de FDA-validatievereisten voor andere apparaatcomponenten. De robuuste aanpak voor validatie wordt ondersteund door een ISO 13485-kwaliteitssysteem voor traceerbaarheid en reproduceerbaarheid bij de overgang naar productie. De validatie omvat operationele kwalificatie (OQ) en productiekwalificatie (PQ) om de kritieke parameterbereiken voor productie te documenteren en te bewijzen, en vervolgens productieruns te simuleren. De validatie kan worden afgestemd op de klantvereisten volgens hun risicobeoordeling. Het omvat ook een analyse van meetsystemen om te voldoen aan de regelgeving voor meetcapaciteit en bevat daarnaast huidige onderdeelvergelijkingen om te verzekeren dat er geen verandering in kwaliteit of uiterlijk is voor de productievloer of eindgebruikers van de klant. - Strakke Procescontroles
Er zijn verschillende methoden en processen voor het verbinden van buizen die leiden tot verschillende niveaus van productconsistentie. TekniPlex Healthcare kan de consistentie van de pelsterkte nauwkeurig beheersen en tegelijkertijd de binnen- en buitendiameter van elke individuele buislijn controleren.
- Op Maat Gemaakte Oplossingen
De afzonderlijke buizen in de paratube kunnen worden ontworpen en aangepast aan de exacte specificaties, met aanpassingsopties waaronder configuraties met maximaal 8 aan elkaar bevestigde buizen, kleurstrepen en textuur kunnen worden toegevoegd zodat elke buis gemakkelijk en snel te identificeren is voor een nauwkeurige installatie op het apparaat, en er kunnen tot 8 verschillende kleuren worden gebruikt in hetzelfde paratube-ontwerp. We kunnen ook elke buis van een eigen unieke samenstelling maken, ontworpen om de vloeistof, het gas of de zuigkracht waarvoor het bedoeld is te accommoderen en de uiteinden van de buizen kunnen worden gescheiden om een efficiënte en veilige verbinding met de aansluitpoorten of luer-lock te waarborgen. - Herhaalbare, uniforme schilconsistentie
Het waarborgen van een consistente en stabiele kleefkracht, samen met nauwkeurige dimensionale en concentriciteitsspecificaties, is een complex proces en kan veel problemen veroorzaken bij toepassingen stroomafwaarts indien het niet correct wordt uitgevoerd. Het proces van TekniPlex Healthcare zorgt voor een consistente binnen- en buitendiameter en concentriciteit na het scheiden van de buis.
